Conocimiento y actitud sobre prácticas en Farmacovigilancia de los profesionales farmacéuticos de farmacia comunitaria y farmacia hospitalaria en España
e202007068
Palabras clave:
Farmacovigilancia, Encuesta, Conocimiento, Formación, Obligaciones, Aptitud, Actitudes, Profesionales Farmacéuticos, Reacciones adversas a medicamentosResumen
Fundamentos: La justificación del estudio fue evaluar el grado de conocimiento de los farmacéuticos españoles en el ámbito de la Farmacovigilancia, su grado de notificación de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) y su necesidad de formación, estableciendo las diferencias entre los farmacéuticos de farmacia comunitaria (FC) y los de farmacia hospitalaria (FH).
Métodos: Se diseñó un cuestionario con doce preguntas sobre Farmacovigilancia. La distribución y recogida de los cuestionarios se realizo vía online con la colaboración de los Colegios Oficiales de Farmacéuticos y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria, durante el periodo de noviembre de 2018 a junio de 2019.La población diana fueron los farmacéuticos colegiados o pertenecientes a la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. Los resultados fueron procesados mediante un análisis descriptivo y analítico. Las variables cualitativas se presentaron con su distribución de frecuencias y las cuantitativas con su media y desviación estándar.
Resultados: El 99% de los FH afirmaron haber tenido constancia de una RAM y el 96,9% de ellos la notificaron. El 73,5% de los FC declararon que tuvieron constancia de una RAM pero sólo el 48,7% confirmaron que la notificaran. En general, los farmacéuticos encuestados estaban de acuerdo en la importancia de la Farmacovigilancia, y opinaban que se podría mejorar la calidad de los tratamientos y se ahorraría en el sistema de salud español si se aplicara más la Farmacovigilancia.
Conclusiones: Nuestros resultados indican que los FH notifican más una RAM que los FC. También son los FH los que conocen mejor las obligaciones que tienen con Farmacovigilancia. Los farmacéuticos encuestados piensan que el desarrollo de actuaciones en Farmacovigilancia, aumentaría la adhesión de los profesionales a la notificación e implicaría mejoras en la calidad de los tratamientos, el uso racional de los medicamentos y la seguridad del paciente.
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Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. BOE-A-2013-8191. [Disponible en la web: https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2013-8191.
Alomar M, Palaian S, Al-tabakha MM. Pharmacovigilance in perspective: drug withdrawals, data mining and policy implications. F1000Res. 2019 Dec 16;8:2109 [Disponible en la web: https://f1000research.com/articles/8-2109].
Elshafie S, Zaghloul I, Roberti A. Pharmacovigilance in developing countries (part I): importance and challenges.. Int J Clin Pharm. 2018 Aug;40(4):758-763.
World Health Organization. International drug monitoring: the role of nacional centres. Tecnical Report Series Nº 498. Geneva: WHO, 1972.
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use. Art. 1 (11).
Su C, Ji H, Su Y. Hospital pharmacists´ knowledge and opinions regarding adverse drug reaction reporting in Northern China. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2010; 19(3): 217-222.
Moinuddin K, Ali S, Al-Aqqad AQ, Salem SO, Al-Dossari MA, Ananzeh AM, Baqar JB. Knowledge and Attitude of Health-Care Professionals Toward Adverse Drug Reactions Reporting at King Saud Medical City. J Pharm Bioallied Sci. 2018 Jan-Mar;10(1):29-34.
Oreagba IA, Ogunleye OJ, Olayemi SO. The Knowledge, perceptions and practice of pharmacovigilance amongst comunity pharmacists in Lagos state, south west Nigeria. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2011; 20(1): 30-5.
Vessal G, Mardani Z, Mollai M. Knowledge, attitudes, and perceptions of pharmacists to adverse drug reaction reporting in Iran. Pharm World Sci. 2009; 31(2): 183-7.
Tarragó Portelles SS, Gravier Hrnandez R, Gil del Valle L. La Farmacovigilancia en Cuba y la Infranotificaciones de Reacciones Adversas a los Medicamentos. Horizonte Sanitario. ISSN 1665-3262, Vol. 18, Nº. 1, 2019, págs.7-15.
Beijer Hl, Blaey CJ. Hospitalizations caused by adverse drug reactions (ADR): A meta-analysis of observational studies. Pharm World Sci 2002; 24: 46-54.
Phansalkar S, Hoffman JM, Nebeker JR, Hurdle JF. Pharmacists versus nonpharmacists in adverse drug event detection: a metaanalysis and systematic review. Am J Health Syst Pharm. 2007; 64(8): 842-849.
Shamim S, Sharib SM, Malhi SM, Muntaha S, Raza H, Ata S et al. Adverse drug reactions (ADRS) reporting: awareness and reasons of under-reporting among health care professionals, a challenge for pharmacists. SpringerPlus. 2016; 5(1).
Zolezzi M, Parsotam N. Adverse drug reaction reporting in New Zealand: implications for pharmacists. Ther Clin Risk Manag. 2005; 1 (3): 181-8.
Van Grootheest K, Olsson S, Couper M, de Jong-van den Berg L. Pharmacists role in reporting adverse drug reactions in an international perspective. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2004; 13 (7): 457-64.
Herdeiro MT, Figueiras A, Polónia J, Gestal-Otero JJ. Influence of pharmacists attitudes on adverse drug reaction reporting: a case control study in Portugal. Drug Saf. 2006; 29(4): 331-40.
Centro Andaluz de Farmacovigilancia. Notificación por profesionales sanitarios 2011. Disponible en: http//si.easp.es/csalud/cafv2011/profesionales sanitarios.html.
Servei Andorrá D’atenció Sanitária. Hospital Nostra Senyora de Meritxell. Memoria 2017. www.saas.ad.
Tena T, Rivera A, Beas AI, Alonso C, Rodríguez R, Bravo E. Farmacovigilancia: ¿Y si notificamos? Farmacéuticos Comunitarios. 2014 Jun 01; 6 (2): 48-52. doi:10.5672/FC.2173-9218. (2014/Vol6).002.07. [Disponible en la web: https://www.raco.cat/index.php/FC/article/view/321038/411523].
Acuña Ferradanes A, González Añón D, Castillo Páramo A, Fornos Pérez JA, Andrés Iglesias JC, Andrés Rodríguez NF. Metodología para evaluar las actitudes y aptitudes sobre Farmacovigilancia en los farmacéuticos comunitarios. Aplicación en la provincia de Pontevedra. Pharm Care Esp 2012; 14(3):110-121.
Green CF, Mottram DR, Rowe PH, Pirmohamed M. Attitudes and knowledge of hospital pharmacists to adverse drug reaction reporting. Br J Clin Pharmacol. 2001; 51(1): 81-86.
Subish P, Mohamend I, Ibrahim, Pranaya M. Health professionals´knowledge, attitude and practices towards pharmacovigilance in Nepal. Pharm Pract (Granada). 2011;9 (4): 228-235.
Li R, Curtain C, Bereznicki L, Zaidi STR. Community pharmacists´ knowledge and perspectives of reporting adverse drug reactions in Australia: a cross-sectional survey. Int J Clin Pharm. 2018; 40(4): 878-889.
Lopez-Gonzalez E, Herdeiro MT, Figueiras A. Determinants of Under Reporting of Adverse Drug Reactions: a Systematic Review. Drug Saf 2009; 32(1): 19-31.
Varallo F, Paim Guimaräes S, Rodriguez Abjaude S, de Carvalho Mastroianni P. Causes for the underreporting of adverse drug events by health professionals: a systematic review. Rev Esc Enferm USP. 2014; 48(4): 739-47.
Alkhalidi D, Jamshed SQ, Elkalmi RM, Baig MR, Aslam A, Hassali MA. Opinions of the public, attitudes and experiences towards drug safety in Dubai, United Arab Emirates: a qualitative approach. Pharmacy (Basel). 2019; 7(1). Pii: E19.
García A, García-García P, Marcos N et al. Conocimientos en farmacovigilancia en los estudios bio-sanitarios: resultados preliminares. VII Jornadas de Farmacovigilancia. Murcia, 2008. El panorama actual de la farmacovigilancia.
Reumerman M, Tichelaar J, Piersma B, Richir MC, van Agtmael MA. Urgent need to modernize pharmacovigilance education in healthcare curricula: review of the literature. Eur J Clin Pharmacol. 2018; 74(10): 1235-1248.
Pérez O, Aguilar MA. Nivel de información sobre Farmacovigilancia en los estudiantes de las carreras de Medicina y de Farmacia de la Universidad Central de Venezuela en el año 2011. Rev. Inst. Nac. Hig. “Rafael Rangel”. 2014; 45819. 80-91.
Pagotto C, Varallo F, Mastroianni P. Impact of educational interventions on adverse drug events reporting. International Journal of Technology Assessment In Health Care. 2013; 29 (4): 410-417.
Gony M, Badie K, Sommet A, Jacquot J, Baudrin D, Gauthier P, Montastruc JL, Bagheri H. Improving adverse drug reaction reporting in hospitals: results of the French Pharmacovigilance in Midi-Pyrénées región (PharmacoMIP) network 2-year pilot study. Drug Saf. 2010; 33(5): 409-16.
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