Ensayo clínico aleatorizado multicéntrico para analizar la eficacia de la intervención de la Estr. de promoción de la salud y prevención en el SNS de España de cara a reducir el estado de fragilidad en adultos mayores prefrágiles o frágiles (FRAILMERIT)
e202501001
Palabras clave:
Fragilidad, Ensayo clínico aleatorizado, Atención Primaria, Ejercicio físico, Nutrición, Personas mayoresResumen
FUNDAMENTOS // La fragilidad es una condición de salud frecuente y relevante en las personas adultas mayores de la comunidad, con importante repercusión sobre los resultados adversos de salud. Sin embargo, en España no se ha probado la intervención recomendada por la Estrategia de promoción de la salud y prevención en el Sistema Nacional de Salud (SNS). El objetivo principal es determinar la eficacia de una intervención basada en las recomendaciones de dicha Estrategia para reducir el estado de fragilidad en los adultos mayores residentes en la comunidad.
MÉTODOS // Se realizará un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico en 290 mayores de sesenta y nueve años de la comunidad prefrágiles o frágiles, atendidos en vienticuatro cupos de centros de salud de España seleccionados. La randomización se realizará por clusters con una relación 1:1, siendo cada cluster un centro de Atención Primaria diferente para evitar contaminaciones. Toda la instrumentación se hará acorde con las guías del Documento del Ministerio de Sanidad español de 2022 para la prevención de la fragilidad. La intervención consistirá en un programa de ejercicio físico multicomponente en grupos reducidos de seis personas, una intervención nutricional y un programa formativo a los equipos de Atención Primaria, con dos periodos de tres meses de duración y un intervalo de descanso entre ambos de dos meses. El seguimiento será de ocho meses y la principal variable de resultado será el cambio del estado de fragilidad medido mediante el fenotipo de fragilidad y la herramienta Short Physical Performance Battery (SPPB). El análisis se realizará por intención de tratar. También se analizará si la intervención mejora la calidad de vida de los participantes, reduce el consumo de recursos sanitarios y es coste-efectiva.
CONCLUSIONES // Los resultados del ensayo clínico permitirán evaluar si las intervenciones recomendadas por la Estrategia de promoción de la salud y prevención en el SNS de España son eficaces y coste-efectivas.
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Citas
Rodríguez-Laso A. Updated state of the art report on the prevention and management of frailty. Joint Action ‘724099/ADVANTAGE’. Accesible en: https://www.advantageja.eu/images/SoAR-AdvantageJA_Fulltext.pdf
Ministerio de Sanidad. Actualización del documento de consenso sobre prevención de la fragilidad en la persona mayor (2022). Madrid; 2022. Accesible en: https://www.sanidad.gob.es/profesionales/saludPublica/prevPromocion/Estrategia/EnvejecimientoSaludable_Fragilidad/docs/ActualizacionDoc_FragilidadyCaidas_personamayor.pdf
Kojima G. Frailty index as a predictor of mortality: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2017; 13: 1-8.
Hoogendijk EO, Romero L, Sánchez-Jurado PM, Flores Ruano T, Viña J, Rodríguez-Mañas L et al. A New Functional Classification Based on Frailty and Disability Stratifies the Risk for Mortality Among Older Adults: The FRADEA Study. J Am Med Dir Assoc. 2019; 20: 1105-1110.
Abizanda P. Frailty and mortality, disability and mobility loss in a Spanish cohort of older adults: the FRADEA study. Maturitas. 2013; 74: 54-60.
Kojima G. Frailty as a Predictor of Nursing Home Placement Among Community-Dwelling Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. J Geriatr Phys Ther. 2018; 41: 42-48.
Kojima G. Frailty as a predictor of hospitalisation among community-dwelling older people: a systematic review and meta-analysis. J Epidemiol Community Health. 2016; 70: 722-729.
Cheng MH. Frailty as a Risk Factor for Falls Among Community Dwelling People: Evidence from a Meta-Analysis. J Nurs Scholarsh. 2017; 49: 529-536.
Kojima G. Association between frailty and quality of life among community-dwelling older people: a systematic review and meta-analysis. J Epidemiol Community Health. 2016; 70: 716-721.
García-Nogueras I. Use of Health Resources and Healthcare Costs associated with Frailty: The FRADEA Study. J Nutr Health Aging. 2017; 21: 207-214.
Bock JO. Associations of frailty with health care costs--results of the ESTHER cohort study. BMC Health Serv Res. 2016; 16: 128.
Figueroa JF. Concentration of potentially preventable spending among high-cost Medicare subpopulations: An observational study. Ann Intern Med 2017; 167: 706-713.
O’Caoimh R, Sezgin D, O’Donovan MR, Molloy DW, Clegg A, Rockwood K, Liew A. Prevalence of frailty in 62 countries across the world: a systematic review and meta-analysis of population-level studies. Age Ageing. 2021; 50: 96-104.
Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T et al. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J GerontolA Biol Sci Med Sci. 2001; 56: M146-156.
Abizanda P. Function but not multimorbidity at the cornerstone of Geriatric Medicine. J Am Geriatr Soc. 2017; 65: 2333-2334.
Abizanda P. Age, frailty, disability, institutionalization, multimorbidity or comorbidity. Which are the main targets in older adults? J Nutr Health Aging. 2014; 18: 622-627.
Apostolo J. Effectiveness of interventions to prevent pre-frailty and frailty progression in older adults: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2018; 16: 140-232.
Tarazona-Santabalbina FJ, Gómez-Cabrera MC, Pérez-Ros P, Martínez-Arnau FM, Cabo H, Tsaparas K et al. Multicomponent Exercise Intervention that Reverses Frailty and Improves Cognition, Emotion, and Social Networking in the Community-Dwelling Frail Elderly: A Randomized Clinical Trial. J Am Med Dir Assoc. 2016; 17: 426-433.
Abizanda P, López MD, García VP, Estrella Jde D, da Silva González Á, Vilardell NB et al. Effects of an Oral Nutritional Supplementation Plus Physical Exercise Intervention on the Physical Function, Nutritional Status, and Quality of Life in Frail Institutionalized Older Adults: The ACTIVNES Study. J Am Med Dir Assoc. 2015; 16: 439.e9-439.e16.
EIT-Health. FACET. Accesible en: https://www.eithealth.eu/facet
Barrio Cortes J, Guevara Guevara T, Aguirre Cocha KP, Rodríguez Mañas L, Pérez Rodríguez R. Positive Project: maintenance and improvement of intrinsic capacity involving primary care and caregivers through a home monitoring system and a telematic services platform. Rev Esp Salud Publica. 2021; 95: e202110157. Disponible en: https://ojs.sanidad.gob.es/index.php/resp/article/view/455
Vetrano DL, Palmer K, Marengoni A, Marzetti E, Lattanzio F, Roller-Wirnsberger R et al. Frailty and Multimorbidity: A Systematic Review and Meta-analysis. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2019; 74: 659-666.
Yu R, Leung G, Woo J. Randomized Controlled Trial on the Effects of a Combined Intervention of Computerized Cognitive Training Preceded by Physical Exercise for Improving Frailty Status and Cognitive Function in Older Adults. Int J Environ Res Public Health [Internet]. 2021; 18: 1396.
Dent E, Lien C, Lim WS, Wong WC, Wong CH, Ng TP et al. The Asia-Pacific clinical practice guidelines for the management of frailty. J Am Med Dir Assoc. 2017; 18: 564-575.
British Geriatrics Society. Fit for Frailty. 2015. Accesible en: http://www.bgs.org.uk/campaigns/fff/fff_full.pdf
Healthcare improvement Scotland. Think Frailty. Improving the identification and management of frailty. 2014. Accesible en: http://www.jitscotland.org.uk/wp-content/uploads/2014/11/Frailty-report.pdf
British Columbia Ministry of Health. Frailty in older adults-early identification and management. Accesible en: https://www2.gov.bc.ca/assets/gov/health/practitioner-pro/bc-guidelines/frailty-full_guideline.pdf
Izquierdo M, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Martínez-Velilla N, Alonso-Bouzón C, Rodríguez-Mañas L. Multicomponent physical exercise program VIVIFRAIL. Accesible en: http://www.vivifrail.com/resources/
Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G et al. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020; 54: 1451-1462.
Morley JE, Malmstrom TK, Miller DK. A simple frailty questionnaire (FRAIL) predicts outcomes in middle aged African Americans. J Nutr Health Aging. 2012; 16: 601-608.
Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG et al. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994; 49: M85-94.
Casas-Herrero Á, Sáez de Asteasu ML, Antón-Rodrigo I, Sánchez-Sánchez JL, Montero-Odasso M, Marín-Epelde I et al. Effects of Vivifrail multicomponent intervention on functional capacity: a multicentre, randomized controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022; 13: 884-893.
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