Un estudio comparativo de la legislación autonómica sobre la acreditación de los Comités de Ética de la Investigación como parte del principio de buena administración

e202501003

Autores/as

  • Miguel Angel Ramiro Avilés Grupo de Investigación Discapacidad, Enfermedad Crónica y Accesibilidad a los Derechos; Universidad de Alcalá. Alcalá de Henares (Madrid). España. https://orcid.org/0000-0002-8354-8244
  • Berta Martín Jiménez Grupo de Investigación Discapacidad, Enfermedad Crónica y Accesibilidad a los Derechos; Universidad de Alcalá. Alcalá de Henares (Madrid). España. https://orcid.org/0000-0002-9893-5933

Palabras clave:

Comité de Ética de la Investigación, Investigación Biomédica, Procedimiento administrativo complejo, Comunidades autónomas

Resumen

FUNDAMENTOS // A raíz de una consulta recibida en la Clínica Legal de la Universidad de Alcalá, fue necesario determinar si un Comité de Ética de la Investigación estaba o no acreditado. Esto llevó a plantearnos la necesidad de determinar si las comunidades autónomas habían reformado su legislación para establecer el procedimiento de acreditación de los Comités de Ética de la Investigación, adaptando así su legislación a la Ley 14/2007.

MÉTODOS // Se realizó un análisis de la legislación europea, estatal y autonómica que regulaba la investigación biomédica en España para determinar cómo era el procedimiento de acreditación de los Comités de Ética de la Investigación en las comunidades autónomas, y si se ajustaba a lo dispuesto en la Ley 14/2007.

RESULTADOS // La mayoría de las comunidades autónomas no habían reformado su legislación para establecer el procedimiento de acreditación de los Comités de Ética de la Investigación, especialmente si pertenecían a universidades, lo cual podría afectar al principio de buena administración.

CONCLUSIONES // El principio de buena administración podría verse afectado debido a que la mayoría de las comunidades autónomas no regulan de manera adecuada el procedimiento de constitución y acreditación de los Comités de Ética de la Investigación, especialmente aquellos vinculados a universidades, lo que merma las garantías que estos órganos aportan a la investigación biomédica clínica y genera inseguridad jurídica.

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Citas

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Publicado

27-01-2025

Cómo citar

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Ramiro Avilés MA, Martín Jiménez B. Un estudio comparativo de la legislación autonómica sobre la acreditación de los Comités de Ética de la Investigación como parte del principio de buena administración: e202501003. Rev Esp Salud Pública [Internet]. 27 de enero de 2025 [citado 12 de febrero de 2025];99(1):9 páginas. Disponible en: https://ojs.sanidad.gob.es/index.php/resp/article/view/760

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