ACCREDITATION OF RESEARCH ETHICS COMMITTEES AS PART OF THE PRINCIPLE OF GOOD GOVERNANCE

e202501003

Authors

  • Miguel Angel Ramiro Avilés Grupo de Investigación Discapacidad, Enfermedad Crónica y Accesibilidad a los Derechos; Universidad de Alcalá. Alcalá de Henares (Madrid). España. https://orcid.org/0000-0002-8354-8244
  • Berta Martín Jiménez Grupo de Investigación Discapacidad, Enfermedad Crónica y Accesibilidad a los Derechos; Universidad de Alcalá. Alcalá de Henares (Madrid). España. https://orcid.org/0000-0002-9893-5933

Keywords:

Comité de Ética de la Investigación, Investigación Biomédica, Procedimiento administrativo complejo, Comunidades autónomas

Abstract

Objective: Determining whether the Autonomous Communities have reformed their legislation to establish the accreditation procedure for Research Ethics Committees (REC), adapting their legislation to Act 14/2007.

Method: Analysis of the European, national and regional legislation regulating biomedical research in Spain to determine what the accreditation procedure for RECs is like in each Autonomous Community and whether it conforms to the provisions of Act 14/2007.

Result: Most of the Autonomous Communities have still not reformed their legislation to establish the accreditation procedure for RECs, especially if they are part of universities, adapting their legislation to Law 14/2007, which could affect the principle of good administration.

Conclusions: The principle to good administration could be affected because in most of the Autonomous Communities the procedure for the constitution and accreditation of RECs is not adequately established, especially those belonging to a university which undermines the guarantee that these bodies provide for clinical biomedical research.

Downloads

Download data is not yet available.

References

Romeo Casabona C, Nicolás Jiménez P (coord.). Controles éticos en la actividad biomédica. Análisis de situación y recomendaciones. Madrid: Instituto Roche; 2009.

Martín Jiménez B. Tres enfoques diferentes en garantía del ciudadano: Los procedimientos administrativos español y europeo y el derecho fundamental a la buena administración. En: Arzoz X (coord.). La irradiación de la Carta de Derechos Fundamentales de la Unión Europea. Madrid: Marcial Pons; 2024: 319-353.

Ramiro Avilés MA. Impacto de la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica en los ensayos clínicos. Medicina Clínica. 2008; 130(20): 783-786.

De Abajo FJ. La Declaración de Helsinki VI: una revisión necesaria, pero ¿suficiente? Revista Española de Salud Pública. 2001; 75(5): 407-420.

International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, Guidelines for Good Clinical Practice – E6(R2). 9 noviembre 2016.

Ramiro Avilés MA. La acreditación de los comités de ética de la investigación. Gaceta Sanitaria. 2017; 31(1): 53-56.

Tribunal Supremo, Sentencia 1309/2020, de 15 de octubre, Fundamento Jurídico 3º.

El protocolo de acreditación de los CEI y los CEIm puede consultarse en la página web. https://web.gencat.cat/es/tramits/tramits-temes/Acreditacio-dels-Comites-detica-dinvestigacio-i-comites-dinvestigacio-clinica-amb-medicaments?category= [Acceso 17 de julio de 2024].

Tribunal Supremo, Sentencia 171/2023, de 14 de febrero, Fundamento Jurídico 3º.

Ponce Solé J. Deber de buena administración y derecho al procedimiento administrativo debido: las bases constitucionales del procedimiento administrativo y el ejercicio de la discrecionalidad. Madrid: Lex Nova; 2001: 126-132. Nieto Garrido EM, Martín Delgado I. Derecho administrativo europeo en el Tratado de Lisboa. Madrid: Marcial Pons; 2010: 118-119.

Tribunal Constitucional, Sentencia 26/2014, de 13 de febrero, Fundamento Jurídico 4º.

Ramiro Avilés, MA, Martín Jiménez B, Nastasache MA, Planillo Royo J, Ramírez Carvajal P. Gobernanza, cumplimiento normativo e investigación biomédica clínica: el caso de los comités de ética de la investigación de la comunidad de Madrid. Revista de Bioética y Derecho. 2024; 61: 139-152.

España. Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas, artículo 47.1.f.

Published

2025-01-27

How to Cite

1.
Ramiro Avilés MA, Martín Jiménez B. ACCREDITATION OF RESEARCH ETHICS COMMITTEES AS PART OF THE PRINCIPLE OF GOOD GOVERNANCE: e202501003. Rev Esp Salud Pública [Internet]. 2025 Jan. 27 [cited 2025 Feb. 14];99(1):9 páginas. Available from: https://ojs.sanidad.gob.es/index.php/resp/article/view/760

Issue

Section

Originales

Categories