Publicaciones sobre los aspectos éticos, legales y sociales de los biobancos entre 2011-2018. Una revisión panorámica
e202006031
Palabras clave:
Biobanco, Revisión panorámica, ELSI, Ciencias sociales, Medicina traslacional, Participación ciudadana, Donaciones, Donantes de tejidos, Consentimiento informado, Curaduría de datosResumen
Fundamentos: Los biobancos, con muestras de origen humano, han sido definidos como agentes intermedios entre los donantes/participantes, la comunidad científica, el sistema sanitario y los pacientes. El objetivo de esta revisión fue aportar una revisión de la literatura internacional actualizada (2011-2018), que incluyera publicaciones en español y sintetizara los temas más publicados sobre los aspectos éticos, legales y sociales de los biobancos.
Métodos: Se llevó a cabo una revisión panorámica y un análisis temático de las publicaciones que abordaban los aspectos éticos, legales y sociales de los biobancos. Se realizaron búsquedas en las bases de datos Web of Science, SciELO y Dialnet. Se incorporaron publicaciones entre 2011-2018 con el término “biobank” o “biobanco” en inglés, español, portugués y francés.
Resultados: Se incluyeron 153 publicaciones. Los temas con más publicaciones fueron: consentimiento informado, el biobanco como herramienta científica, otras cuestiones éticas, participación ciudadana y regulación. Se encontró una clara diferencia entre las publicaciones en inglés y español. Las primeras se centraron en el giro participativo, mientras que las segundas se situaron más en una esfera técnica.
Conclusiones: Las publicaciones señalan la relevancia de los biobancos en la investigación biomédica contemporánea y futura, así como el entramado de instituciones y relaciones que los componen. Las cuestiones científico-técnicas de los biobancos no pueden separarse de las éticas, legales y sociales, ni relegarlas a un segundo plano, ya que se coproducen. La revisión sintetizó los temas y retos existentes para establecer unos biobancos transparentes, responsables, dinámicos y que fomenten la confianza ciudadana.
Descargas
Citas
Loft S, Poulsen HE. Cancer risk and oxidative DNA damage in man. J Mol Med. 1996;74:297-312.
BBMRI Project. Biobanks and the Public. Governing Biomedical Research Resources in Europe. 2013. Informe técnico.
Mayrhofer MT. About the new significance and the contingent meaning of biological material and data in biobanks. Hist Philos Life Sci. 2013;35:449-67.
Milanovic F, Merleau-Ponty N, Pitrou P. Biobanks and the reconfiguration of the living. New Genet Soc. 2018;37:285-95.
Boletín Oficial del Estado. Real Decreto 1716/2011, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica. BOE núm. 290. 18-11-2011.
La Red Nacional de Biobancos. La RNBB recibe cerca de 200.000 donaciones de muestras biológicas humanas en una década. Nota de prensa; 2019 Oct 17. Disponible: http://www.redbiobancos.es/DetalleNoticia.aspx?id=288.
La Red Nacional de Biobancos. [Consultado 6 de noviembre de 2019]. Disponible: http://www.redbiobancos.es/Default.aspx?i=10.
Martín CM, Arias J. Manejo de muestras y datos en la investigación de las enfermedades raras: Biobancos. En: Ética en la investigación de las enfermedades raras. Madrid, Ergon; 2016. p.39-56.
Peters MDJ, Godfrey CM, Khalil H, McInerney P, Parker D, Soares CB. Guidance for conducting systematic scoping reviews. Int J Evid Based Healthc. 2015;13:141-146.
Hoeyer K. The ethics of research biobanking: A critical review of the literature. Biotechnol Genet Eng Rev. 2008;25:429-52.
Lipworth W, Forsyth R, Kerridge I. Tissue donation to biobanks: A review of sociological studies. Sociol Heal Illn. 2011;33:792-811.
Hirschberg I, Kahrass H, Strech D. International requirements for consent in biobank research: Qualitative review of research guidelines. J Med Genet. 2014;51:773-81.
Caulfield T, Burningham S, Joly Y, Master Z, Shabani M, Borry P et al. A review of the key issues associated with the commercialization of biobanks. J Law Biosci. 2014; 1:94-110.
Langhof H, Schwietering J, Strech D. Practice evaluation of biobank ethics and governance: current needs and future perspectives. J Med Genet. 2018;56:176-185.
Sandelowski M, Barroso J. Handbook for Synthesizing Qualitative Research. New York: Springer; 2007. 284 p.
Porteri C, Pasqualetti P, Togni E et al. Public’s attitudes on participation in a biobank for research: An Italian survey. BMC Med Ethics. 2014;15:1-10.
D’Abramo F, Schildmann J, Vollmann J. Research participants’ perceptions and views on consent for biobank research: a review of empirical data and ethical analysis. BMC Med Ethics. 2015;16:1-11.
Bombillar Sáenz FM. Tratamiento jurídico del consentimiento informado y la donación de muestras biológicas a un biobanco para investigación biomédica: los consentimientos en blanco. Derecho y salud. 2017;27:106-32.
Cortés MA, Irrazábal E, García Jerez A, Bohórquez-Magro L, Luengo A, Ortiz- Arduán A et al. Impacto de la implementación de la norma ISO 9001:2008 en el proceso de cesión de muestras del biobanco Red de Investigación Renal española. Nefrologia. 2014;34:552-60.
Guío-Mahecha E, Páez-Leal MC, Luna-González ML, Becerra-Bayona S, Corzo-Prada LE, Serrano-Díaz N. Control de calidad del material biológico humano recolectado con fines de investigación. Revista de la Universidad Industrial de Santander. Salud. 2016;48:393-409.
Allen J, Mcnamara B. Reconsidering the value of consent in biobank research. Bioethics. 2011;25:155-66.
Boniolo G, Di Fiore PP, Pece S. Trusted consent and research biobanks: Towards a «new alliance» between researchers and donors. Bioethics. 2012;26:93-100.
Serrano-Díaz N, Guío-Mahecha E, Páez-Leal MC. Consentimiento Informado para Biobancos: Un debate ético abierto. Revista de la Universidad Industrial de Santander. Salud. 2016;48:246-56.
Teare HJ, Morrison M, Whitley EA, Kaye J. Towards ‘Engagement 2.0’: Insights from a study of dynamic consent with biobank participants. Digit Heal. 2015;0:1-13.
Budin-Ljøsne I, Teare HJA, Kaye J, Beck S, Beate Bentzen H, Caenazzo L et al. Dynamic Consent: A potential solution to some of the challenges of modern biomedical research. BMC Med Ethics. 2017;18:1-10.
Helgesson G. In defense of broad consent. Cambridge Q Healthc Ethics. 2012;21:40-50.
Strech D, Kahrass H, Hirschberg I. Research Guideline Recommendations for Broad Consent Forms in Biobank Research and How They Are Currently Addressed in Practice. Am J Bioeth. 2015;15:60-3.
Allen N, Sudlow C, Downey P, Peakman T, Danesh J, Elliott P et al. UK Biobank: Current status and what it means for epidemiology. Heal Policy Technol. 2012;1:123-6.
Bosch-Comas A, Morente MM. Importancia de los biobancos para el desarrollo biomédico en España. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2011;29:643-4.
Calleros L, Cortés MA, Luengo A, Mora I, Guijarro B, Martín P et al. Puesta en marcha de una plataforma de proceso, almacenamiento y gestión de muestras clínicas: organización y desarrollo del Biobanco de REDinREN. Nefrol. 2012;32:28-34.
Pereira AC, Bensenor IM, Fedeli LM, Castilhos C, Vidigal PG, Maniero V et al. Delineamento e implementacao do biobanco do ELSA-Brasil: estudo prospectivo na populacao brasileira. Rev Saude Publica. 2013;47 (Suppl 2):72-8.
Cordell S. The biobank as an ethical subject. Heal Care Anal. 2011;19:282-94.
Ruckenstein M, Schüll ND. The Datafication of Health. Annu Rev Anthropol. 2017;46(1):261-78.
Cool A. Detaching data from the state: Biobanking and building Big Data in Sweden. Biosocieties. 2016;11:277-95.
Tupasela A. Data-Sharing Politics and the Logincs of Competition in Biobanking. En: Pavone V, Goven J, editores. Bioeconomies: Life, Technology, and Capital in the 21st Century. Palgrave Macmillan; 2017. p. 187-206.
Levitt M. Relating to Participants: How Close Do Biobanks and Donors Really Want to Be? Heal Care Anal. 14 de septiembre de 2011;19:220-30.
Tutton R, Prainsack B. Enterprising or altruistic selves? Making up research subjects in genetics research. Sociol Heal Illn. 2011;33:1081-95.
Bossert S, Kahrass H, Heinemeyer U, Prokein J, Strech D. Participatory improvement of a template for informed consent documents in biobank research - Study results and methodological reflections. BMC Med Ethics. 2017;18:1-12.
Allyse MA, McCormick JB, Sharp RR. Prudentia Populo: Involving the Community in Biobank Governance. Am J Bioeth. 2015;15:1-3.
Soto Gómez L. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What Can Be Learned from the European Experience? Mex Law Rev. 2014;7:31-55.
Morillas Jarillo MJ. Muestras biológicas, biobancos e investigación biomédica: algunos problemas jurídicos. Rev la Fac Derecho la Univ Granada. 2012;(15):17-50.
Cornejo Plaza MI. Biobancos: Desafíos en la protección de datos de muestras almacenadas con fines de investigación biomédica. Perspectiva chilena a la luz del Acuerdo Transpacífico de Libre Comercio (TPP). Rev Derecho Genoma Hum. 2017;(47):67-83.
Lévi-Strauss C. El totemismo en la actualidad. Madrid: Fondo de Cultura Económica; 2003.
Hilgartner S, Prainsack B, Hurlbut JB. Ethics as governance in genomics and beyond. En: Felt U, Fouche R, Miller C, et al. The handbook of science and technology studies. MIT Press; 2017. p. 823-51.
European Commission. Europeans and Biotechnology in 2010-Winds of Change? Eurobarometer data, referencia 341. 2010. [Consultado 30 de abril 2018] Disponible en: http://ec.europa.eu/commfrontoffice/publicopinion/archives/ebs/ebs_341_w inds_en.pdf.
Chalmers D, Nicol D, Kaye J, Bell J, Campbell AV, Ho CW et al. Has the biobank bubble burst? Withstanding the challenges for sustainable biobanking in the digital era. BMC Med Ethics. 2016;17:39.
Romero-Bachiller C, Santoro P. Hybrid Zones, Bio-objectification and Microbiota in Human Breast Milk Banking. Tecnoscienza. 2018;9(2):33-60.
Descargas
Publicado
Cómo citar
Licencia
Derechos de autor 2020 Violeta Argudo-Portal, Miquel Domènech
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0.
Usted es libre de:
Compartir — copiar y redistribuir el material en cualquier medio o formato.
La licenciante no puede revocar estas libertades en tanto usted siga los términos de la licencia.
Bajo los siguientes términos:
Atribución — Usted debe dar crédito de manera adecuada , brindar un enlace a la licencia, e indicar si se han realizado cambios. Puede hacerlo en cualquier forma razonable, pero no de forma tal que sugiera que usted o su uso tienen el apoyo de la licenciante.
NoComercial — Usted no puede hacer uso del material con propósitos comerciales.
SinDerivadas — Si remezcla, transforma o crea a partir del material, no podrá distribuir el material modificado.
No hay restricciones adicionales — No puede aplicar términos legales ni medidas tecnológicas que restrinjan legalmente a otras a hacer cualquier uso permitido por la licencia.
Avisos:
No tiene que cumplir con la licencia para elementos del material en el dominio público o cuando su uso esté permitido por una excepción o limitación aplicable.
No se dan garantías. La licencia podría no darle todos los permisos que necesita para el uso que tenga previsto. Por ejemplo, otros derechos como publicidad, privacidad, o derechos morales pueden limitar la forma en que utilice el material.
