Efectividad de un programa multifactorial frente a un programa multicomponente para la prevención de caídas en personas mayores: protocolo de ensayo clínico aleatorizado
e202608044
DOI:
https://doi.org/10.67113/resp.v100i1.1013Palabras clave:
Riesgo de caídas, Adulto mayor, Prevención, Ensayo clínicoResumen
FUNDAMENTOS // Las caídas en personas mayores representan un importante problema de Salud Pública por su elevada prevalencia, morbimortalidad y costes sanitarios. Se han identificado más de 400 factores de riesgo, muchos de ellos modificables. Estudios previos muestran resultados heterogéneos sobre la efectividad de intervenciones multifactoriales y multicomponentes, especialmente en población comunitaria. En este contexto, se propone un ensayo clínico para evaluar la eficacia comparada de ambos enfoques en la prevención de caídas en personas mayores de sesenta y cinco años.
MÉTODOS // Se realizará un ensayo clínico aleatorizado de dos brazos con 264 participantes reclutados en centros de salud urbanos del Área Sanitaria de Talavera de la Reina. Los criterios de inclusión contemplan independencia funcional, capacidad de deambulación y riesgo elevado de caída. Tras la valoración basal, los participantes serán asignados a una intervención multifactorial que incluirá ejercicio supervisado Vivifrail©, valoración domiciliaria, revisión farmacológica y sesiones educativas multidisciplinares o a una intervención multicomponente con ejercicio no supervisado y una sesión formativa única. El seguimiento será de veinticuatro meses. El resultado primario será el número de caídas registradas. Se emplearán modelos de regresión binomial negativa y logística para el análisis.
CONSIDERACIONES ÉTICAS // La Versión 1 del Protocolo fue aprobada por el Comité de Ética en Investigación del Área Sanitaria de Talavera de la Reina (Ref. 57/2020).
CONCLUSIONES // Se espera que la intervención multifactorial reduzca las caídas en un 15% y mejore la capacidad funcional y la calidad de vida. Los resultados podrían permitir estandarizar un protocolo de prevención aplicable en Atención Primaria.
REGISTRO // Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT05682872.
Descargas
Citas
1. World Health Organization. Falls [Internet]. 2021 [consultado el 17 de octubre de 2023]. Disponible en: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/falls
2. The Joint Commission. Sentinel event policy and procedures [Internet]. 2026 [consultado el 31 de marzo de 2026]. Disponible en: https://www.jointcommission.org/resources/sentinel-event/sentinel-event-policy-and-procedures
3. Parachute Canada. Cost of injury in Canada-Parachute [Internet]. 2026 [consultado el 31 de marzo de 2026]. Disponible en: https://parachute.ca/en/professional-resource/cost-of-injury-in-canada
4. Stevens JA, Burns E. A CDC compendium of effective fall interventions: what works for community-dwelling older adults. 3rd ed. Atlanta: CDC; 2015.
5. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Documento de consenso sobre prevención de fragilidad y caídas en la persona mayor. Madrid: MSSSI; 2014.
6. Instituto Nacional de Estadística. Defunciones por causas (lista reducida) por sexo y grupos de edad (7947) [Internet]. 2022 [consultado el 17 de octubre de 2023]. Disponible en: https://www.ine.es/jaxiT3/Tabla.htm?t=7947&L=0
7. Franse CB, Rietjens JAC, Burdorf A, Van Grieken A, Korfage IJ, Van der Heide A et al. A prospective study on the variation in falling and fall risk among community-dwelling older citizens in 12 European countries. BMJ Open. 2017;7(6):e015827. doi: https://doi.org/10.1136/bmjopen-2017-015827
8. Royal College of Occupational Therapists. Occupational therapy in the prevention and management of falls in adults [Internet]. England: RCOT; 2020 [consultado el 17 de octubre de 2023]. Disponible en: www.rcot.co.uk/publications
9. Ambrose AF, Cruz L, Paul G. Falls and fractures: a systematic approach to screening and prevention. Maturitas. 2015;82(1):85-93. doi: https://doi.org/10.1016/j.maturitas.2015.06.035
10. Callis N. Falls prevention: identification of predictive fall risk factors. Appl Nurs Res. 2016;29:53-58. doi: https://doi.org/10.1016/j.apnr.2015.05.007
11. Ambrose AF, Paul G, Hausdorff JM. Risk factors for falls among older adults: a review of the literature. Maturitas. 2013;75(1):51-61. doi: https://doi.org/10.1016/j.maturitas.2013.02.009
12. Grinspun D. Registered Nurses’ Association of Ontario. Prevención de caídas y disminución de lesiones derivadas de las caídas. 4ª ed. Ontario: RNAO; 2017.
13. Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson L et al. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012;9:CD007146. doi: https://doi.org/10.1002/14651858.cd007146
14. Hopewell S, Adedire O, Copsey BJ, Boniface GJ, Sherrington C, Clemson L et al. Multifactorial and multiple component interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2018;7:CD012221. doi: https://doi.org/10.1002/14651858.cd012221.pub2
15. Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K et al. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019;1:CD012424. doi: https://doi.org/10.1002/14651858.cd012424.pub2
16. Lewis SR, McGarrigle L, Pritchard MW, Bosco A, Yang Y, Gluchowski A et al. Population-based interventions for preventing falls and fall-related injuries in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2024;1:CD013789. doi: https://doi.org/10.1002/14651858.CD013789.pub2
17. Colón-Emeric CS, McDermott CL, Lee DS, Berry SD. Risk assessment and prevention of falls in older community-dwelling adults: a review. JAMA. 2024;331(16):1397-1406. doi: https://doi.org/10.1001/jama.2024.1416
18. Kyrdalen IL, Moen K, Røysland AS, Helbostad JL. The Otago exercise program performed as group training versus home training in fall-prone older people: a randomized controlled trial. Physiother Res Int. 2014;19(2):108-116. doi: https://doi.org/10.1002/pri.1571
19. Izquierdo M, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Martínez-Velilla N, Alonso-Bouzón C, Rodríguez-Mañas L. A practical guide for prescribing a multi-component physical training program to prevent weakness and falls in people over 70. Spain: VIVIFRAIL; 2017.
20. Ladlow P, Western MJ, Greaves CJ, Thompson JL, Withall J, De Koning J et al. The REtirement in ACTion exercise programme and its effects on elements of long term functionality in older adults. Front Public Health. 2023;11:1151035. doi: https://doi.org/10.3389/fpubh.2023.1151035
21. Cockayne S, Pighills A, Adamson J, Fairhurst C, Crossland S, Drummond A et al. Home environmental assessments and modification delivered by occupational therapists to reduce falls in people aged ≥65 years: the OTIS RCT. Health Technol Assess. 2021;25(46):1-118. doi: https://doi.org/10.3310/hta25460
22. Bruce J, Hossain A, Lall R, Withers EJ, Finnegan S, Underwood M et al. Fall prevention interventions in primary care to reduce fractures and falls in older adults: the PreFIT trial. Health Technol Assess. 2021;25(34):1-114. doi: https://doi.org/10.3310/hta25340
23. Clemson L, Stark S, Pighills AC, Fairhall NJ, Lamb SE, Ali J et al. Environmental interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2023;3:CD013258. doi: https://doi.org/10.1002/14651858.CD013258.pub2
24. EPIDAT [software]. Versión 4.2. Santiago de Compostela: Xunta de Galicia; 2017.
25. Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969;9(3):179-186. doi: https://doi.org/10.1093/geront/9.3_Part_1.179
26. Lobo A, Ezquerra J, Gómez-Burgada F, Sala JM, Seva Díaz A. El mini-examen cognoscitivo. Actas Luso Esp Neurol Psiquiatr. 1979;7:189-202.
27. Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M et al. Development and validation of a geriatric depression screening scale. J Psychiatr Res. 1982;17(1):37-49.
28. Herdman M, Badia X, Berra S. El EuroQol-5D: una alternativa sencilla para medir la calidad de vida relacionada con la salud en atención primaria. Aten Primaria. 2001;28(6):425-429. doi: https://doi.org/10.1016/S0212-6567(01)70406-4
29. Guigoz Y, Vellas B, Garry PJ. Assessing the nutritional status of the elderly: the Mini Nutritional Assessment. Nutr Rev. 1996;54(1):S59-65. doi: https://doi.org/10.1111/j.1753-4887.1996.tb03793.x
30. Cabrera González D, Menéndez Caicoya A, Fernández Sánchez A, Acebal García V, García González JV, Díaz Palacios E et al. Evaluación de la fiabilidad y validez de una escala de valoración social en el anciano. Aten Primaria. 1999;23(7):434-440.
31. Craig CL, Marshall AL, Sjöström M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE et al. International physical activity questionnaire: reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003;35(8):1381-1395. doi: https://doi.org/10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB
32. Aranda-Gallardo M, Morales-Asencio JM, Canca-Sánchez JC, Morales-Fernández Á, Enríquez de Luna-Rodríguez M, Moya-Suarez AB et al. Consequences of errors in the translation of questionnaires: Spanish version of the Downton index. Rev Calid Asist. 2015;30(4):195-202. doi: https://doi.org/10.1016/j.cali.2015.04.003
33. González N, Bilbao A, Forjaz MJ, Ayala A, Orive M, García-Gutiérrez S et al. Psychometric characteristics of the Spanish version of the Barthel Index. Aging Clin Exp Res. 2018;30(5):489-497. doi: https://doi.org/10.1007/s40520-017-0809-5
34. Alcalde Tirado P. Miedo a caerse. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2010;45(1):38-44. doi: https://doi.org/10.1016/j.regg.2009.10.006
35. González-Cutre D, Sicilia Á, Fernández A. Medición de la regulación integrada en el ejercicio físico en España. Psicothema. 2010;22(4):841-847.
36. Guevara CR, Lugo LH. Validez y confiabilidad de la escala de Tinetti para población colombiana. Rev Colomb Reumatol. 2012;19(4):218-223. doi: https://doi.org/10.1016/s0121-8123(12)70017-8
37. Cabrero-García J, Muñoz-Mendoza CL, Cabañero-Martínez MJ, González-Llopís L, Ramos-Pichardo JD, Reig-Ferrer A. Valores de referencia de la Short Physical Performance Battery en pacientes ≥70 años en atención primaria. Aten Primaria. 2012;44(9):540-548. doi: https://doi.org/10.1016/j.aprim.2012.02.007
38. O’Mahony D. STOPP/START criteria for potentially inappropriate medications in older people. Expert Rev Clin Pharmacol. 2020;13(1):15-22. doi: https://doi.org/10.1080/17512433.2020.1697676
39. Lamb SE, Jørstad-Stein EC, Hauer K, Becker C. Development of a common outcome data set for fall injury prevention trials. J Am Geriatr Soc. 2005;53(9):1618-1622. doi: https://doi.org/10.1111/j.1532-5415.2005.53455.x
40. EuroQol Research Foundation. EQ-5D-5L User Guide. Version 3.0. 2019 [Internet; citado el 17 de octubre de 2023]. Disponible en: https://euroqol.org/publications/user-guides
41. Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap). J Biomed Inform. 2009;42(2):377-381. doi: https://doi.org/10.1016/j.jbi.2008.08.010
42. Robertson MC, Campbell AJ, Herbison P. Statistical analysis of efficacy in falls prevention trials. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2005;60(4):530-534. doi: https://doi.org/10.1093/gerona/60.4.530
43. Wu S, Li G, Du L, Chen S, Zhang X, He Q. Effectiveness of wearable activity trackers in older adults. Digit Health. 2023;9:20552076231176705. doi: https://doi.org/10.1177/20552076231176705
44. Zhang Z, Giordani B, Margulis A, Chen W. Efficacy and acceptability of wearable activity trackers in older adults in retirement communities. BMC Geriatr. 2022;22(1):231. doi: https://doi.org/10.1186/s12877-022-02931-w
45. World Health Organization. WHO global report on falls: prevention in older age. Geneva: WHO; 2007.
46. Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical costs of fatal and nonfatal falls in older adults. J Am Geriatr Soc. 2018;66(4):693-698. doi: https://doi.org/10.1111/jgs.15304
47. Casas-Herrero Á, Sáez de Asteasu ML, Antón-Rodrigo I et al. Effects of Vivifrail multicomponent intervention on functional capacity. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022;13(2):884-893. doi: https://doi.org/10.1002/jcsm.12925
48. Tricco AC, Thomas SM, Veroniki AA et al. Comparisons of interventions for preventing falls in older adults. JAMA. 2017;318(17):1687-1696. doi: https://doi.org/10.1001/jama.2017.15006
49. Sherrington C, Michaleff ZA, Fairhall N et al. Exercise to prevent falls in older adults: updated systematic review. Br J Sports Med. 2017;51(24):1750-1758. doi: https://doi.org/10.1136/bjsports-2016-096547
50. Jutkowitz E, Gitlin LN, Pizzi LT, Lee E, Dennis MP. Cost-effectiveness of a home-based intervention for older adults. J Aging Res. 2012;2012:680265. doi: https://doi.org/10.1155/2012/680265
Descargas
Archivos adicionales
- FIGURA 1
- TABLA 1 (a)
- TABLA 1 (b)
- ANEXO I (a)
- ANEXO I (b)
- ANEXO I (c)
- ANEXO I (d)
- ANEXO I (e)
- ANEXO I (f)
- FIGURE 1 (English)
- TABLE 1 (a) (English)
- TABLE 1 (b)
- ANNEX I (a) (English)
- ANNEX I (b) (English)
- ANNEX I (c) (English)
- ANNEX I (d) (English)
- ANNEX I (e) (English)
- ANNEX I (f) (English)
- ANNEX I (g) (English)
- ANNEX I (h) (English)
Publicado
Versiones
- 24-08-2026 (2)
- 24-08-2026 (1)
Cómo citar
Número
Sección
Categorías
Licencia
Derechos de autor 2026 Nuria García Bonilla, Mirian López Sánchez, Gerardo Avila Martin, Joaquín Antonio Álvarez Gregori, Clara Sánchez Díaz, Ana Isabel Corregidor Sánchez, Ana Cecilia Marín Guerrero
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0.
Usted es libre de:
Compartir — copiar y redistribuir el material en cualquier medio o formato.
La licenciante no puede revocar estas libertades en tanto usted siga los términos de la licencia.
Bajo los siguientes términos:
Atribución — Usted debe dar crédito de manera adecuada , brindar un enlace a la licencia, e indicar si se han realizado cambios. Puede hacerlo en cualquier forma razonable, pero no de forma tal que sugiera que usted o su uso tienen el apoyo de la licenciante.
NoComercial — Usted no puede hacer uso del material con propósitos comerciales.
SinDerivadas — Si remezcla, transforma o crea a partir del material, no podrá distribuir el material modificado.
No hay restricciones adicionales — No puede aplicar términos legales ni medidas tecnológicas que restrinjan legalmente a otras a hacer cualquier uso permitido por la licencia.
Avisos:
No tiene que cumplir con la licencia para elementos del material en el dominio público o cuando su uso esté permitido por una excepción o limitación aplicable.
No se dan garantías. La licencia podría no darle todos los permisos que necesita para el uso que tenga previsto. Por ejemplo, otros derechos como publicidad, privacidad, o derechos morales pueden limitar la forma en que utilice el material.
![¿Cómo evaluar para la RESP? [PARA REVISORES]](https://ojs.sanidad.gob.es/public/site/images/rmartinb/pastilla-revisores-0eaa113abcbc4fc554c7c6c7840ca4c6.jpg)
![¿Cómo recibir avisos sobre nuevos artículos de la RESP? [PARA LECTORES]](https://ojs.sanidad.gob.es/public/site/images/rmartinb/pastilla-lectores-aa689338e95aab07df45b4b0d583188f.jpg)
