Baseline characteristics and quality of life in patients with Diabetes Mellitus included in the EIRA randomized clinical trial
e202103034
Keywords:
Health promotion, Diabetes mellitus, Quality of life, Exercise, Mediterranean diet, Tobacco use disorderAbstract
Background: The EIRA study is a randomized clinical multicenter trial that aims to evaluate the effectiveness of a complex multi-risk intervention aimed at people aged 45-75 in Primary Care. The objectives of this work were to describe the baseline characteristics of patients with Diabetes Mellitus included in phase III of the EIRA study and analyze the relationship that different independent variables may have with the quality of life.
Methods: The data of all patients with Diabetes Mellitus that were included in phase III of EIRA study collected at baseline were analyzed. Patients with at least two or more of unhealthy lifestyles were selected: smoking, low adherence to the Mediterranean diet and/or low level of physical activity. The quality of life was measured with the EQ-5D-5L questionnaire. A descriptive and bivariate study was performed. The variables did not follow a normal distribution. Non-parametric statistical tests were used. For the multivariate analysis of the quality of life, automated linear regression was used with SPSS v19.
Results: 694 were patients included with Diabetes Mellitus (356 controls, 338 in intervention, without significant differences between both groups). Control: 37.64% women, age (median) 60 years. Intervention: 37.87% women, age (median) 60 years. Most prevalent risk behaviors in descending order: low adherence to the Mediterranean diet, low level of physical activity and smoking. The variables that significantly influenced quality of life were: GAD-7, work activity, HbA1c and CIDI.
Conclusions: There are no significant differences motivated by the study design. The influence of mental health on the EQ-5D-5L is remarkable.
Downloads
References
Organización Mundial de la Salud (OMS). Cuidado innovador para las condiciones crónica: agenda para el cambio. 2003. http://www.who.int/chp/knowledge/publications/iccc_spanish.pdf?ua=1. Visitado el 13 Jul 2019.
Organización Mundial de la Salud (OMS). Informe de la situación mundial de las enfermedades no transmisibles 2014. 2014. http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/148114/1/9789241564854_eng.pdf?ua=1. Visitado el 13 Jul 2019.
Organización Mundial de la Salud (OMS). Informe mundial sobre la diabetes. 2016. http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/254649/9789243565255-spa.pdf?sequence=1. Visitado el 20 Jul 2019.
Ministerio de Sanidad, Servicio Sociales e Igualdad. Gobierno de España. Estrategia en Diabetes del Sistema Nacional de Salud. 2012. http://www.msps.es/organizacion/sns/planCalidadSNS/pdf/excelencia/cuidadospaliativos-diabetes/DIABETES/Estrategia_en_diabetes_del_SNS_Accesible.pdf. Visitado el 25 Jul 2019.
Córdoba R, Camarelles F, Muñoz E, Gómez JM, San José J, Ramírez JI et al. Recomendaciones sobre el estilo de vida. Actualización PAPPS 2018. Aten Primaria. 2018; 50 (Supl 1): 29-40.
American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes. Diabetes Care. 2020; 43(1):S1–S212.
Rey K, Meader N, Wright K, Graham H, Power C, Petticrew M et al. Características de las intervenciones dirigidas a múltiples conductas de riesgo del estilo de vida en las poblaciones de adultos: una revisión sistemática de alcance. 2015; 10: 1-13.
Kühne F, Ehmcke R, Hürter M, Kriston L. Conceptual decomposition of complex health care interventions for evidence synthesis: A literature review. J Eval Clin Pract. 2015;21(5):817–23.
Schellenberg ES, Dryden DM, Vandermeer B, Ha C, Korownyk C. Lifestyle interventions for patients with and at risk for type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2013 Oct;159(8):543–51.
Angermayr L, Melchart D, Linde K. Multifactorial lifestyle interventions in the primary and secondary prevention of cardiovascular disease and type 2 diabetes mellitus--a systematic review of randomized controlled trials. Ann Behav Med. 2010 Aug 21;40(1):49–64.
Poston L, Briley AL, Barr S, Bell R, Croker H, Coxon K et al. Developing a complex intervention for diet and activity behaviour change in obese pregnant women (the UPBEAT trial); Assessment of behavioural change and process evaluation in a pilot randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Jul;13:148.
Mc Sharry J, Olander EK, French DP. Do single and multiple behavior change interventions contain different behavior change techniques? A comparison of interventions targeting physical activity in obese populations. Heal Psychol. 2015 Sep;34(9):960–5.
Hoogeveen RC, Dorresteijn JA, Kriegsman DM, Valk GD. Complex interventions for preventing diabetic foot ulceration. Valk GD, editor. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug;2015(8):CD007610.
REDIAPP. Prevención de Atención Primaria y Promoción de la Salud de la red. 2018. http://www.rediapp.org. Consultado el 1 de Jul 2019.
Zabaleta-del-Olmo E, Bolibar B, García-Ortiz L, García-Campayo J, Llobera J, Bellón JA et al. intervenciones de construcción en la atención primaria de salud para la eficacia a largo plazo en la promoción de la salud y prevención de enfermedades. Un enfoque en intervenciones complejas y de múltiples riesgos. Anterior Med. 2015; 76 S: S1-4.
Pons-vigues M, Berenguera A, Coma-Auli N, Pombo-Ramos H, marzo de S, Asensio-Martínez A et al. usuarios de servicios de salud, informantes clave de la comunidad y las opiniones de los trabajadores de atención primaria en la salud, promoción de la salud, los recursos sanitarios y déficits: estudio cualitativo en siete regiones españolas. Int J equidad en salud. 2017; 16: 99.
Berenguera A, Pons-vigues M, Moreno-Peral P, marzo de S, Ripoll J, Rubio-Valera M et al. Más allá de la sala de consulta: Propuestas para acercarse promoción de la salud en atención primaria según los usuarios de servicios de salud, informantes clave de la comunidad y trabajadores de centros de atención primaria. Heal esperar. 2017; 20: 896-910.
Zabaleta-Del-Olmo E, Pombo H, Pons-Vigués M, Casajuana-Closas M, Pujol-Ribera E, López-Jiménez T et al. Complex multiple risk intervention to promote healthy behaviours in people between 45 to 75 years attended in primary health care (EIRA study): study protocol for a hybrid trial. BMC Public Health. 2018; 18(1):874.
U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER). Type 2 Diabetes Mellitus: Evaluating the Safety of New Drugs for Improving Glycemic Control. Guidance for Industry. EEUU: Center for Drug Evaluation and Research; 2020.
Parra-Sánchez J, Moreno-Jiménez M, Nicola CM, Nocua-Rodríguez II, Amegló-Parejo MR, Del Carmen-Peña M et al Evaluation of a Supervised Physical Exercise Program in Sedentary Patients Over 65 Years With Type 2 Diabetes Mellitus. Aten Primaria. 2015;47(9):555-562.
Chudyk A, Petrella RJ. Effects of exercise on cardiovascular risk factors in type 2 diabetes: A meta-analysis. Diabetes Care. 2011;34(5):1228–37.
Norris SL, Lau J, Smith SJ, Schmid CH, Engelgau MM. Self-Management Education for Adults With Type 2 Diabetes: A meta-analysis of the effect on glycemic control. Diabetes Care. 2002;25(7):1159–71
University of Manitoba - Concept Dictionary and Glossary for Population Based Research [Internet]. Manitoba: Centre for Health Policy; 2020 [Consultado 2020 Mar 31]. Disponible en: http://www.mdanderson.org/departments/CIMER/
Prochaska JO, Redding CA, Evers KE. The Transtheoretical model and stages of change. In: Glanz K, Rimer BK, Viswanath K, editors. Health behavior and health education. Theory, research, and practice. 4th ed. San Francisco, CA: John Wiley & Sons, Inc; 2008. p. 97–122.
Bully P, Sánchez A, Zabaleta-del-Olmo E, Pombo H, Grandes G. Evidence from interventions based on theoretical models for lifestyle modification (physical activity, diet, alcohol and tobacco use) in primary care settings: a systematic review. Prev Med. 2015;76 S:S76–93.
EuroQol-5D-5L Badia X, Roset M, Montserrat S, Herdman M, Segura A. La versión española del EuroQol: descripción y aplicaciones. Med Clin (Barc) 1999; 112 (Supl 1): 79-86.
Soriguer F, Goday A, Bosch-Comas A, Bordiú E, Calle-Pascual A, Carmena R et al. Prevalence of diabetes mellitus and impaired glucose regulation in Spain: the Di@bet.es Study. Diabetologia. 2012; 55:88–93.
Celada C, Tarraga ML, Madrona F, Solera J, Salmeron R, Celada A et al. Adhesion to the Mediterranean diet in diabetic patients with poor control. Clin Investig Arterioscler. 2019; 31(5):210-217.
Cabrera A, Del-Castillo JC, Domínguez S, Rodríguez M, Brito B, Borges C et al. Estilo de vida y adherencia al tratamiento de la población canaria con diabetes mellitus tipo. Rev Esp Salud Pública 2009; 83: 567-575.
Belén Moreno-Franco B, Peñalvo JL, Casasnovas JA y Leon-Latre M. Factores asociados al cumplimiento de las recomendaciones sobre actividad física en población trabajadora de entre 40 y 55 años de edad. Rev Esp Salud Pública 2015; 89: 447-457.
Ruiz-García A, Arranz-Martínez E, García-Álvarez JC, García-Fernández ME, Palacios-Martínez D, Montero-Costa A et al. Prevalencia de diabetes mellitus en el ámbito de la atención primaria española y su asociación con factores de riesgo cardiovascular y enfermedades cardiovasculares. Estudio SIMETAP-DM. Clin Investig Arterioscler. 2020; 32(1):15-26.
García-Soidán FJ, Villoro R, Merino M, Hidalgo-Vega A, Hernando-Martín T, González-Martín-Moro B. Estado de salud, calidad de vida y utilización de recursos sanitarios de los pacientes con diabetes mellitus en España. Semergen. 2017; 43(6):416-424.
De-Jonge P, Alonso J, Stein D, Kiejna A, Aguilar S, Viana M et al. Associations between DSM-IV mental disorders and diabetes mellitus: a role for impulse control disorders and depression. Diabetologia. 2014; 57: 699-709.
Jing X, Chen J, Dong Y, Han D, Zhao H, Wang X et al. Related factors of quality of life of type 2 diabetes patients: a systematic review and meta-analysis. Health Qual Life Outcomes. 2018 Sep;16(1):189.
Schroder H, Fito M, Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Lamuela-Raventos R, Ros E, Salaverria I, Fiol M et al. A short screener is valid for assessing Mediterranean diet adherence among older Spanish men and women. J Nutr. United States; 2011;141:1140–5.
Kim S, Haines PS, Siega-Riz AM, Popkin BM. The Diet Quality Index-International (DQI-I) provides an effective tool for cross-national comparison of diet quality as illustrated by China and the United States. J Nutr. 2003 Nov;133(11):3476-84.
Roman-Viñas B, Serra-Majem L, Hagströmer M, Ribas-Barba L, Sjöström M, Segura Cardona R. International physical activity questionnaire: reliability and validity in a Spanish population. Eur J Sport Sci, 2010;10:297–304.
Becoña E, Vázquez FL. The Fagerström Test for Nicotine Dependence in a Spanish sample. Psychol Rep. 1998 Dec;83(3 Pt 2):1455-8.
Bellón JA, Delgado A, Luna J, Lardelli P. Validez y fiabilidad del cuestionario de apoyo social funcional Duke-UNC-11. Aten Primaria, 1996; 18: 153-63.
García-Campayo et al. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool Health and Quality of Life Outcomes 2010, 8:8.
Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Patient Health Questionnaire Primary Care Study Group. Validation and utility of a self-report version of the PRIME-MD: the PHQ primary care study. JAMA. 1999;282:1737–44.
Rubio-Stipec M, Bravo M, Canino G. La Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta (CIDI): Un instrumento epidemiológico adecuado para ser administrado conjuntamente con otros sistemas diagnósticos en diferentes culturas. Acta Psiquiátrica Psicológica de América Latina 1991; 37: 191-204.
Sandanger I, Moum T, Ingebrigtsen G, Dalgard OS, Sørensen T, Bruusgaard D. Concordance between symptom screening and diagnostic procedure: the Hopkins Symptom Checklist-25 and the Composite International Diagnostic Interview I. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol 1998;33(7):345-354.
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
Categories
License
Copyright (c) 2021 Francisco Jesús Represas-Carrera, Fátima Méndez-López, Sabela Couso-Viana, Bárbara Masluk, Rosa Magallón-Botaya, Ana Clavería
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
Usted es libre de:
Compartir — copiar y redistribuir el material en cualquier medio o formato.
La licenciante no puede revocar estas libertades en tanto usted siga los términos de la licencia.
Bajo los siguientes términos:
Atribución — Usted debe dar crédito de manera adecuada , brindar un enlace a la licencia, e indicar si se han realizado cambios. Puede hacerlo en cualquier forma razonable, pero no de forma tal que sugiera que usted o su uso tienen el apoyo de la licenciante.
NoComercial — Usted no puede hacer uso del material con propósitos comerciales.
SinDerivadas — Si remezcla, transforma o crea a partir del material, no podrá distribuir el material modificado.
No hay restricciones adicionales — No puede aplicar términos legales ni medidas tecnológicas que restrinjan legalmente a otras a hacer cualquier uso permitido por la licencia.
Avisos:
No tiene que cumplir con la licencia para elementos del material en el dominio público o cuando su uso esté permitido por una excepción o limitación aplicable.
No se dan garantías. La licencia podría no darle todos los permisos que necesita para el uso que tenga previsto. Por ejemplo, otros derechos como publicidad, privacidad, o derechos morales pueden limitar la forma en que utilice el material.
