Suministro controlado de tocilizumab durante la pandemia de COVID-19 e influencia sobre el tratamiento de pacientes reumatológicos
e202111109
Palabras clave:
Tocilizumab, Desabastecimiento, Intravenoso, Subcutáneo, Reumatología, COVID-19Resumen
Fundamentos: El tocilizumab intravenoso (IV) ha sido empleado para frenar la fase inflamatoria de la infección por SARS-CoV-2. Para reservar el mayor número de unidades IV para este uso, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) realizó una distribución controlada del mismo y recomendó el cambio a una presentación subcutánea (SC), fuera tocilizumab o sarilumab, en todos aquellos pacientes en tratamiento con tocilizumab IV para indicaciones reumatológicas. El objetivo de este trabajo fue evaluar el cambio de tocilizumab IV a una presentación SC debido a su suministro controlado durante la pandemia de COVID-19.
Métodos: Se realizó un estudio observacional retrospectivo de pacientes adultos (mayores de 18 años) en tratamiento con tocilizumab IV en seguimiento por el Servicio de Reumatología del Hospital 12 de octubre (Madrid). El periodo de seguimiento fue de tres meses (marzo 2020-junio 2020) y se incluyeron 39 pacientes en el estudio. Se recogieron variables relacionadas con el paciente y su tratamiento. Se realizó un análisis descriptivo
de los datos.
Resultados: En el 69,23% (n=27) de los pacientes se cambió el tratamiento a tocilizumab SC (n=23) o sarilumab (n=4). El 44% (n=12) de los pacientes volvieron a cambiar a su tratamiento original con tocilizumab IV. Los motivos de interrupción de tratamiento con tocilizumab SC fueron: intolerancia al fármaco (n=4), empeoramiento de la enfermedad (n=4) y preferencia del paciente (n=1). Respecto al sarilumab, los motivos fueron intolerancia al fármaco (n=2) y preferencia del
paciente (n=1).
Conclusiones: Casi la mitad de los pacientes tuvieron que volver al tratamiento original. El principal motivo fue intolerancia al nuevo tratamiento, seguido de ineficacia y preferencias del paciente.
Descargas
Citas
Pascarella G, Strumia A, Piliego C, Bruno F, Del Buono R, Costa F et al. COVID-19 diagnosis and management: a comprehensive review. J Intern Med [Internet] 2020 [cited 2020 ago 31]; Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7267177/
Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA 2020;323(13):1239-42.
Wang J, Jiang M, Chen X, Montaner LJ. Cytokine storm and leukocyte changes in mild versus severe SARS-CoV-2 infection: Review of 3939 COVID-19 patients in China and emerging pathogenesis and therapy concepts. J Leukoc Biol [Internet] 2020 [cited 2020 ago 31]; Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7323250/
Hu B, Huang S, Yin L. The cytokine storm and COVID-19. J Med Virol [Internet] 2020 [cited 2020 ago 31]; Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7361342/
Gao Y-M, Xu G, Wang B, Liu B-C. Cytokine storm syndrome in coronavirus disease 2019: A narrative review. J Intern Med [Internet] 2020 [cited 2020 sep 6]; Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7404514/
Behrens EM, Koretzky GA. Review: Cytokine Storm Syndrome: Looking Toward the Precision Medicine Era. Arthritis Rheumatol 2017;69(6):1135-43.
FICHA TECNICA ROACTEMRA 20 mg/ml, CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION [Internet]. [citado 2020 ago 16]; Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/08492001/FT_08492001.html
Ma Y, Wu M, Zhang X, Xia Q, Yang J, Xu S et al. Efficacy and safety of tocilizumab with inhibition of interleukin-6 in adult-onset Still’s disease: A meta-analysis. Mod Rheumatol 2018;28(5):849-57.
Buttgereit F, Dejaco C, Matteson EL, Dasgupta B. Polymyalgia Rheumatica and Giant Cell Arteritis: A Systematic Review. JAMA 2016;315(22):2442-58.
Karkhur S, Hasanreisoglu M, Vigil E, Halim MS, Hassan M, Plaza C et al. Interleukin-6 inhibition in the management of non-infectious uveitis and beyond. J Ophthalmic Inflamm Infect 2019;9(1):17.
La COVID-19 y los pacientes con enfermedades reumáticas [Internet]. SER2020 [citado 2020 nov 23]; Disponible en: https://www.ser.es/el-coronavirus-covid-19-y-los-pacientes-con-enfermedades-reumaticas/
Gupta R, Shipa M, Yeoh S-A, Buck P, Ehrenstein MR. An unfavourable outcome following switching intravenous abatacept and tocilizumab to subcutaneous forms during the COVID-19 pandemic. Rheumatology [Internet] 2020 [cited 2020 dic 9];(keaa653). Available from: https://doi.org/10.1093/rheumatology/keaa653
Darloy J, Segaud N, Salmon J-H, Eschard J-P, Goëb V, Deprez X et al. tocilizumab Effectiveness After Switching from Intravenous to Subcutaneous Route in Patients with Rheumatoid Arthritis: The RoSwitch Study. Rheumatol Ther 2019;6(1):61-75.
Lauper K, Mongin D, Iannone F, Klami Kristianslund E, Kvien TK, Nordström D et al. Comparative effectiveness of subcutaneous tocilizumab versus intravenous tocilizumab in a pan-European collaboration of registries. RMD Open [Internet] 2018 [cited 2020 sep 14];4(2). Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6241977/
Fernández-Ruiz M, López-Medrano F, Pérez-Jacoiste Asín MA, Maestro de la Calle G, Bueno H, Caro-Teller JM et al. tocilizumab for the treatment of adult patients with severe COVID-19 pneumonia: A single-center cohort study. J Med Virol [Internet] 2020 [citado 2020 dic 21]; Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7404673/
Luo P, Liu Y, Qiu L, Liu X, Liu D, Li J. tocilizumab treatment in COVID-19: A single center experience. J Med Virol [Internet] 2020 [cited 2020 dic 21]; Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7262125/
Guaraldi G, Meschiari M, Cozzi-Lepri A, Milic J, Tonelli R, Menozzi M et al. tocilizumab in patients with severe COVID-19: a retrospective cohort study. Lancet Rheumatol 2020;2(8):e474-84.
Hermine O, Mariette X, Tharaux P-L, Resche-Rigon M, Porcher R, Ravaud P et al. Effect of tocilizumab vs Usual Care in Adults Hospitalized With COVID-19 and Moderate or Severe Pneumonia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med [Internet] 2020 [cited 2020 dic 21]; Available from: https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2020.6820
Parr JB. Time to Reassess tocilizumab’s Role in COVID-19 Pneumonia. JAMA Intern Med [Internet] 2020 [cited 2020 dic 21]; Available from: https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2020.6557
Salvarani C, Dolci G, Massari M, Merlo DF, Cavuto S, Savoldi L et al. Effect of tocilizumab vs Standard Care on Clinical Worsening in Patients Hospitalized With COVID-19 Pneumonia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med [Internet] 2020 [cited 2020 dic 21]; Available from: https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2020.6615
Investigators TR-C, Gordon AC, Mouncey PR, Al-Beidh F, Rowan KM, Nichol AD et al. Interleukin-6 Receptor Antagonists in Critically Ill Patients with Covid-19 – Preliminary report. medRxiv 2021;2021.01.07.21249390.
Kaminski MA, Sunny S, Balabayova K, Kaur A, Gupta A, Abdallah M et al. tocilizumab therapy for COVID-19: A comparison of subcutaneous and intravenous therapies. Int J Infect Dis IJID Off Publ Int Soc Infect Dis 2020;101:59-64.
Navas N, Hermosilla J, Torrente-López A, Hernández-Jiménez J, Cabeza J, Pérez-Robles R et al. Use of subcutaneous tocilizumab to prepare intravenous solutions for COVID-19 emergency shortage: Comparative analytical study of physicochemical quality attributes. J Pharm Anal [Internet] 2020 [cited 2020 dic 9]; Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7319620/
Descargas
Publicado
Cómo citar
Número
Sección
Categorías
Licencia
Derechos de autor 2021 Sara Ortiz Pérez, José Manuel Caro Teller, Carmen García Muñoz, Paola Herraiz Robles, Fernando Lozano Morillo, José Luis Pablos Álvarez, José Miguel Ferrari Piquero
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0.
Usted es libre de:
Compartir — copiar y redistribuir el material en cualquier medio o formato.
La licenciante no puede revocar estas libertades en tanto usted siga los términos de la licencia.
Bajo los siguientes términos:
Atribución — Usted debe dar crédito de manera adecuada , brindar un enlace a la licencia, e indicar si se han realizado cambios. Puede hacerlo en cualquier forma razonable, pero no de forma tal que sugiera que usted o su uso tienen el apoyo de la licenciante.
NoComercial — Usted no puede hacer uso del material con propósitos comerciales.
SinDerivadas — Si remezcla, transforma o crea a partir del material, no podrá distribuir el material modificado.
No hay restricciones adicionales — No puede aplicar términos legales ni medidas tecnológicas que restrinjan legalmente a otras a hacer cualquier uso permitido por la licencia.
Avisos:
No tiene que cumplir con la licencia para elementos del material en el dominio público o cuando su uso esté permitido por una excepción o limitación aplicable.
No se dan garantías. La licencia podría no darle todos los permisos que necesita para el uso que tenga previsto. Por ejemplo, otros derechos como publicidad, privacidad, o derechos morales pueden limitar la forma en que utilice el material.
