Effectiveness of cytisinicline and early diagnosis of COPD in the comprehensive care of smokers: research protocol
e202511073
Keywords:
Cytisinicline, Primary Health Care, Tobacco use cessation, Tobacco smokingAbstract
BACKGROUND // Smoking is a chronic addictive disease with high morbidity and mortality, and its consumption patterns vary by sex. Among its many associated pathologies, smoking is a leading cause of cardiovascular diseases and chronic obstructive pulmonary disease (COPD). It represents the principal Public Health issue in our country and a global epidemic. Its treatment encompasses the use of pharmacological therapies for nicotine dependence, cognitive-behavioural interventions, and fundamental Public Health measures aimed at promoting health and preventing initiation. Since 2023, cytisinicline has been available as a publicly funded active ingredient for smoking cessation. The objective of the present study is to evaluate the effectiveness of cytisinicline and explore the benefits of pulmonary function tests for the early detection of smoking-related pulmonary diseases.
METHODS // A prospective observational study will be conducted with convenience sampling in primary care patients attempting to quit smoking with cytisinicline, involving continuous follow-up and interventions based on an integrated care pathway. Abstinence will be measured at three, six, and twelve months, alongside assessments of pharmacological adherence, the presence of adverse effects, and their relationship with sex and other personal and smoking-related factors.
CONCLUSIONS // This study provides an important opportunity to evaluate the effectiveness of cytisinicline for smoking cessation in real-world conditions, while addressing the underdiagnosis of COPD by optimising the use of spirometry in primary care.
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References
1. Organización Mundial de la Salud. Informe OMS sobre la epidemia mundial de tabaquismo, 2017: Vigilar el consumo de tabaco y las políticas de prevención. Comunicado de Prensa. 2017. [Consultado 19 Enero 2025]. Disponible en: https://www.who.int/es/news/item/19-07-2017-who-report-finds-dramatic-increase-in-life-saving-tobacco-control-policies-in-last-decade
2. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Muertes atribuibles al consumo de tabaco en España, 2000-2014. Madrid: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, 2016. [Consultado 19 Enero 2025]. Disponible en: https://www.sanidad.gob.es/estadEstudios/estadisticas/estadisticas/estMinisterio/mortalidad/docs/MuertesTabacoEspana2014.pdf
3. Pérez-Ríos M, Schiaffino A, Montes A, Fernández E, López MJ, Martínez-Sánchez JM et al. Smoking-Attributable mortality in Spain in 2016. Arch Bronconeumol. 2020 Sep;56(9):559-563 http://doi:10.1016/j.arbr.2020.07.005
4. Ministerio de Sanidad. Encuesta sobre Alcohol y otras Drogas en España (EDADES) 2024. Madrid. [Consultado 19 Enero 2025]. Disponible en: https://pnsd.sanidad.gob.es/profesionales/sistemasInformacion/sistemaInformacion/pdf/2024_Informe_EDADES.pdf
5. Ministerio de Sanidad. Informes, Estudios e Investigación 2024. Informe Anual del Sistema Nacional de Salud 2023. [Consultado 19 Enero 2025]. Disponible en: https://www.sanidad.gob.es/estadEstudios/estadisticas/sisInfSanSNS/tablasEstadisticas/InfAnualSNS2023/INFORME_ANUAL_2023.pdf
6. Encuesta sobre sobre uso de drogas en Enseñanzas Secundarias en España, ESTUDES 2023. [Consultado 19 Enero 2025]. Disponible en: https://pnsd.sanidad.gob.es/profesionales/sistemasInformacion/sistemaInformacion/pdf/ESTUDES_2023_Informe.pdf
7. Observatorio Español de las Drogas y las Adicciones. En: Informe 2023. Alcohol, tabaco y drogas ilegales en España. Madrid: Ministerio de Sanidad. Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas; 2023. p. 270 [consultado 19 Enero 2025] Disponible en: https://pnsd.sanidad.gob.es/profesionales/sistemasInformacion/informesEstadisticas/pdf/2023OEDA-INFORME.pdf
8. Ministerio de Sanidad. Dirección General de Salud Pública y Equidad en Salud. Plan Integral de Prevención y Control del Tabaquismo (PIT) 2024-2027. [Consultado 19 Enero 2025]. Disponible en: https://www.lamoncloa.gob.es/serviciosdeprensa/notasprensa/sanidad14/Documents/2024/300424-Plan_Prevenci%C3%B3n_Tabaquismo_Plan_v29_04_18_35_1.pdf
9. Camarelles F, Barchilon V, Clemente L, Iglesias JM, Martin C, Minué C et al. Guía de bolsillo para el tratamiento del tabaquismo y productos relacionados. Barcelona: semFYC; 2024. [Consultado 19 Enero 2025] Disponible en: https://www.semfyc.es/storage/publication/163.pdf
10. Krist AH, Davidson KW, Mangione CM, Barry MJ, Cabana M, Caughey AB et al. Preventive Services Task Force U.S. Interventions for Tobacco Smoking Cessation in Adults, Including Pregnant Persons: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2021;325:265-279. http://dx.doi.org/10.1001/jama.2020.25019
11. Tutka P, Vinnikov D, Courtney RJ, Benowitz NL. Cytisine for nicotine addiction treatment: a review of pharmacology, therapeutics and an update of clinical trial evidence for smoking cessation. Addiction. 2019 Nov;114(11):1951-1969. http://doi: 10.1111/add.14721
12. WHO clinical treatment guideline for tobacco cessation in adults. Geneva: World Health Organization; 2024. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. [Consultado 19 Enero 2025]. Disponible en: https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/377825/9789240096431eng.pdf?sequence=4
13. Rábade-Castedo C, de Granda-Orive JI, Riesco-Miranda JA, De Higes-Martínez E, Ramos-Pinedo Á, Cabrera-César E et al. Clinical Practice Guideline of Spanish Society of Pneumology and Thoracic Surgery (SEPAR) on Pharmacological Treatment of Tobacco Dependence 2023. Arch Bronconeumol. 2023;59:651-661. http://dx.doi.org/10.1016/j.arbres.2023.07.024
14. Junta de Castilla y León. Consejería de Sanidad. Gerencia Regional de Salud. Dirección General de Planificación y Asistencia Sanitaria. Proceso asistencial integrado para la atención a las personas fumadoras. Valladolid. 2019 [consultado 19 Enero 2025]. Disponible en: https://www. saludcastillayleon.es/profesionales/es/tabaquismo
15. Foulds J, Allen SI, Yingst J. Cytisinicline to Speed Smoking Cessation in the United States. JAMA. 2023 Jul 11;330(2):129-130. http://doi:10.1001/jama.2023.5939
16. Majo García R, Fernández-García D, Fernández-Martínez MN, Espinosa Villoria MG, Amaro Rodríguez L, Ruiz Cimarras MA. Prescripción de fármacos para la deshabituación tabáquica. Análisis retrospectivo del área de salud de Zamora [Prescription of drugs for smoking cessation. Retrospective analysis of the health area of Zamora]. Aten Primaria. 2024 Dec;56(12):103049. http://doi:10.1016/j.aprim.2024.103049
17. Benowitz NL, Bernert JT, Foulds J, Hecht SS, Jacob P, Jarvis MJ et al. Biochemical Verification of Tobacco Use and Abstinence: 2019 Update. Nicotine Tob Res. 2020 Jun 12;22(7):1086-1097. http://doi: 10.1093/ntr/ntz132
18. Instituto Nacional de Estadística. Encuesta Europea de Salud 2020. [Consultado 19 Enero 2025]. Disponible en: https://www.sanidad.gob.es/estadEstudios/estadisticas/EncuestaEuropea/EESE2020_inf_evol_princip_result2.pdf
19. Lindson N, Pritchard G, Hong B, Fanshawe TR, Pipe A, Papadakis S. Estrategias para mejorar las tasas de abandono del hábito de fumar en atención primaria. Base de datos Cochrane de Syst Rev. 2021;2021(9):CD011556. https://doi.org/10.1002/14651858.CD011556.pub2
20. Tildy BE, McNeill A, Perman-Howe PR, Brose LS. Implementation strategies to increase smoking cessation treatment provision in primary care: a systematic review of observational studies. BMC Prim Care. 2023 Jan 25;24(1):32. https://doi: 10.1186/s12875-023-01981-2
21. Phusahat P, Dilokthornsakul P, Boonsawat W, Zaeoue U, Hansuri N, Tawinkan N et al. Eficacy and Safety of Cytisine in Combination with a Community Pharmacists’ Counselling for Smoking Cessation in Thailand: A Randomized Double-Blinded Placebo Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022;19:13358. http://dx.doi.org/10.3390/ijerph192013358
22. Courtney RJ, McRobbie H, Tutka P, Weaver NA, Petrie D, Mendelsohn CP et al. Effect of Cytisine vs Varenicline on Smoking Cessation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;326:56-64. http://dx.doi.org/10.1001/jama.2021.7621
23. Oreskovic T, Percac-Lima S, Ashburner JM, Tiljak H, Rifel J, Klemenc Ketiš Z et al. Cytisine Versus Varenicline for Smoking Cessation in a Primary Care Setting: A Randomized Non-inferiority Trial. Nicotine Tob Res. 2023;25:1547-1555. http://dx.doi.org/10.1093/ntr/ntad065. Erratum en: Nicotine Tob Res. 2024;26:792.
24. Walker N, Smith B, Barnes J, Verbiest M, Parag V, Pokhrel S et al. Cytisine versus varenicline for smoking cessation in New Zealand indigenous Maori: A randomized controlled trial. Addiction. 2021;116:2847-2858. http://dx.doi.org/10.1111/add.15489
25. Rigotti NA, Benowitz NL, Prochaska J, Leischow S, Nides M, Blumenstein B et al. Cytisinicline for Smoking Cessation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023;330:152-160. http://dx.doi.org/10.1001/jama.2023.10042
26. Livingstone-Banks J, Fanshawe TR, Thomas KH, Theodoulou A, Hajizadeh A, Hartman L et al. Nicotine receptor partial agonists for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2023;5, http://dx.doi.org/10.1002/14651858.CD006103.pub8
27. Vandenbroucke JP, Von Elm E, Altman DG, Gøtzsche PC, Mulrow CD, Pocock SJ, Poole C, Schlesselman JJ, Egger M; Iniciativa STROBE. Mejorar la comunicación de estudios observacionales en epidemiología (STROBE): explicación y elaboración [Strengthening the reporting of observational studies in epidemiology (STROBE): explanation and elaboration]. Gac Sanit. 2009 Mar-Apr;23(2):158. http://doi: 10.1016/j.gaceta.2008.12.001
28. Soriano JB, Alfageme I, Miravitlles M, de Lucas P, Soler-Cataluña JJ, García-Río F et al. Prevalence and Determinants of COPD in Spain: EPISCAN II. Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2021 Jan;57(1):61-69. http://doi:10.1016/j.arbres.2020.07.024
29. Jiménez Ruiz CA, Buljubasich D, Riesco Miranda JA, Acuña Izcaray A, de Granda Orive JI, Chatkin JM et al. Using PICO Methodology to Answer Questions About Smoking in COPD Patients. Arch Bronconeumol. 2017 Nov;53(11):622-628. English, Spanish. https://doi: 10.1016/j.arbres.2017.04.012
30. Bize R, Burnand B, Mueller Y, Rège-Walther M, Camain JY, Cornuz J. Biomedical risk assessment as an aid for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD004705. doi: https://dx.doi.org/10.1002/14651858.CD004705.pub4. Actualización en: Cochrane Database Syst Rev. 2019 Mar 26;3:CD004705. http://doi:10.1002/14651858.CD004705.pub5
31. Van Schayck OCP, Williams S, Barchilon V, Baxter N, Jawad M, Katsaounou PA et al. Treating tobacco dependence: guidance for primary care on life-saving interventions. Position statement of the IPCRG. NPJ Prim Care Respir Med. 2017;27:38. http://dx.doi.org/10.1038/s41533-017-0039-5. Erratum en: NPJ Prim Care Respir Med. 2017;27:52.
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