Half a century of newborn screening in Spain: Evolution of ethical, legal and social issues (ELSIs). Part II, legal system

e202101018

Authors

  • Pilar Nicolás Jiménez Cátedra de Derecho y Genoma Humano. Universidad del País Vasco. País Vasco. España. / Comité de Ética de la Investigación (CEI) del Instituto de Salud Carlos III. Madrid. España.
  • Teresa Pàmpols Ros Sección de errores congénitos del metabolismo-IBC. Servicio de Bioquímica y Genética Molecular. Hospital Clínico de Barcelona. Barcelona. España. / Comité de Ética de la Investigación (CEI) del Instituto de Salud Carlos III. Madrid. España. / Comisión de ética de la Asociación Española de Genética Humana (AEGH)
  • Fernando José García López Centro Nacional de Epidemiología. Instituto de Salud Carlos III. Madrid. España. / Comité de Ética de la Investigación (CEI) del Instituto de Salud Carlos III. Madrid. España.
  • Concepción Martín Arribas Subdirección General de Investigación en Terapia Celular y Medicina Regenerativa. Instituto de Salud Carlos III. Madrid. España. / Comité de Ética de la Investigación (CEI) del Instituto de Salud Carlos III. Madrid. España.
  • Antonio Pérez Aytés Grupo de Investigación en Perinatología. Instituto de Investigación Sanitaria. Hospital La Fe. Valencia. España. / Comisión de ética de la Asociación Española de Genética Humana (AEGH)
  • José Miguel García Sagredo Facultad de Medicina. Universidad de Alcalá. Alcalá de Henares. Madrid. España. / Comisión de ética de la Asociación Española de Genética Humana (AEGH)
  • Aránzazu Díaz de Bustamante Unidad de Genética. Hospital Universitario de Móstoles. Madrid. España. / Comisión de ética de la Asociación Española de Genética Humana (AEGH)
  • Elena Dulín Iñiguez Experta en cribado neonatal, asesora de la Ponencia de Cribado Neonatal de la Dirección General de Salud Pública del Ministerio de Sanidad. Ministerio de Sanidad. Madrid. España.
  • Mª Vicenta Labrador Cañadas Unidad de Programas de Cribado. Ministerio de Sanidad. Madrid. España.

Keywords:

Neonatal screening, Genetic screening, Public health, Health care provision, Information and consent, Legal representatives

Abstract

Neonatal screening is a health action specifically regulated in our legislation. The legal system establishes that health screening is a public health action, focused on the prevention of health of the community in general and, at the same time, a health service, that is, a right of individuals, whose interest is the focus of the regulation. In its design and implementation are involved the State and Regional Health Authorities. The effectiveness, efficiency and quality, are the criteria for assessing its suitability, and the adoption of measures to ensure the rights of participants, transparency and voluntariness, are essential for approval. These general requirements are reinforced when the screening is aimed at the paediatric population and when it comes to genetic screening, in which case a review by an ethics committee is foreseen as a prerequisite for authorization.

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2021-01-26

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1.
Nicolás Jiménez P, Pàmpols Ros T, García López FJ, Martín Arribas C, Pérez Aytés A, García Sagredo JM, et al. Half a century of newborn screening in Spain: Evolution of ethical, legal and social issues (ELSIs). Part II, legal system: e202101018. Rev Esp Salud Pública [Internet]. 2021 Jan. 26 [cited 2024 Nov. 24];95:14 páginas. Available from: https://ojs.sanidad.gob.es/index.php/resp/article/view/480

Issue

Vol. 95 (2021)

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Colaboraciones especiales

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Copyright (c) 2021 Pilar Nicolás Jiménez, Teresa Pàmpols Ros, Fernando José García López, Concepción Martín Arribas , Antonio Pérez Aytés, José Miguel García Sagredo, Aránzazu Díaz de Bustamante, Elena Dulín Iñiguez, Mª Vicenta Labrador Cañadas

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