Medio siglo de cribado neonatal en España: evolución de los aspectos éticos, legales y sociales (AELS). Parte II, marco legal
e202101018
Palabras clave:
Cribado neonatal, Cribado genético, Salud pública, Prestación sanitaria, Información y consentimiento, Representantes legalesResumen
El cribado neonatal es una actuación sanitaria regulada específicamente en nuestra legislación. El ordenamiento jurídico establece que el cribado sanitario es una actuación de salud pública, enfocada a la prevención de la salud de la sociedad en general y, a la vez, una prestación sanitaria, es decir, un derecho de los individuos, cuyo interés constituye el eje de la regulación. En su diseño e implantación están involucradas las autoridades sanitarias estatales y autonómicas. La eficacia, eficiencia y calidad son los criterios para valorar su idoneidad, y la adopción de medidas que garanticen los derechos de los participantes, la trasparencia y la voluntariedad, son imprescindibles para su aprobación. Estas exigencias generales se refuerzan cuando el cribado se dirige a la población pediátrica y cuando se trata de cribados genéticos, caso en que está prevista la revisión por parte de un comité de ética como requisito previo a su autorización.
Descargas
Citas
Boletín Oficial del Estado. Ley 14/1986, de 25 de Abril, General de Sanidad. BOE núm. 102, de 29-04-1986.
Boletín Oficial del Estado. Ley 16/2003, de 18 de mayo, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud. BOE núm. 128, de 29-05-2003.
Boletín Oficial del Estado. Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pública. BOE núm. 240, de 05-10-2011.
Boletín Oficial del Estado. Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica. BOE núm. 159, de 04-07-2007.
Carlos Romeo, Las prácticas eugenésicas: nuevas perspectivas en La eugenesia hoy, Comares, Granada, 1999, (3-27:11).
María Jorqui, Análisis genéticos en el ámbito asistencial. Reflexión ético-jurídica, Comares, Granada, 2010. p. 107.
Boletín Oficial del Estado. Real Decreto 63/195 de 20 de enero, de Ordenación de prestaciones sanitarias. BOE núm. 35, de 10-02-1995.
Boletín Oficial del Estado. Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del sistema nacional de salud. BOE núm. 222, de 16-09-2006.
Boletín Oficial del Estado. Orden SSI/2065/2014, de 31 de octubre, por la que se modifican los anexos I, II y III del Real Decreto 1030/2006 de 15 de septiembre por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización. BOE núm.269, de 06-09-2014.
Boletín Oficial del Estado. Instrumento de Ratificación del Convenio para la protección de los derechos humanos y la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina (Convenio relativo a los derechos humanos y la biomedicina), hecho en Oviedo el 4 de abril de 1997. BOE núm. 251, de 20-10-1999.
Council of Europe. Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine concerning Genetic Testing for Health Purposes. CETS Nº 203. Strasbourg, 27-11-2008.
UNESCO. Declaración Internacional sobre datos genéticos humanos. UNESDOC de 16-10-2003.
Bartha M. Knoppers, KarineSénécal, Pascal Borry, Denise Avard, Whole-Genome Sequencing in Newborn Screening Programs, Science Translational Medicine, 26 March 2014 Vol 6 Issue, 229.
Boletín Oficial del Estado. Ley 41/2002, de 4 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación. BOE núm. 274, de 15-11-2002.
Javier Sánchez Caro, Las enfermedades raras: aspectos éticos y jurídicos específicos sobre el consejo y el cribado genéticos, Revista de derecho y genoma humano: genética, biotecnología y medicina avanzada / Law and the human genomereview: genetics, biotechnology and advanced medicine, núm. 35, 2011, p. 131.
Pàmpols Ros T, Pérez Aytés A, García Sagredo JM, Díaz de Bustamante A, Martín Arribas C, García López FJ, Nicolás Jiménez P, Dulín Iñiguez E, Labrador Cañadas MA. Medio siglo de cribado neonatal en España: evolución de los aspectos éticos, legales y sociales (AELS). Parte I, aspectos éticos. Rev Esp Salud Pública. 2021; 95: 18 de enero e202101008.
Diario Oficial de la Unión Europea. Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de sus datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE (Reglamento general de protección de datos. L 119, de 04-05-2016.
Boletín Oficial del Estado. Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales. BOE núm. 294, de 06-12-2018.
Boletín Oficial del Estado. Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica. BOE núm. 290, de 02-12-2011.
Council of Europe. Recommendation of Ministers to Member States CM/Rec (2016) 6 on research on biological materials of human origin. Adopted by Commetee of Ministers on 11-05-2016.
Grupo de trabajo en gestión de datos genómicos, Gestión de datos genómicos en clínica y en investigación, Instituto Roche, 2015, pp. 91 y ss. Disponible en:
https://s3-eu-west-1.amazonaws.com/contenidos.institutoroche.es/pdf/2015/gen_data.pdf
Descargas
Publicado
Cómo citar
Número
Sección
Categorías
Licencia
Derechos de autor 2021 Pilar Nicolás Jiménez, Teresa Pàmpols Ros, Fernando José García López, Concepción Martín Arribas , Antonio Pérez Aytés, José Miguel García Sagredo, Aránzazu Díaz de Bustamante, Elena Dulín Iñiguez, Mª Vicenta Labrador Cañadas
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0.
Usted es libre de:
Compartir — copiar y redistribuir el material en cualquier medio o formato.
La licenciante no puede revocar estas libertades en tanto usted siga los términos de la licencia.
Bajo los siguientes términos:
Atribución — Usted debe dar crédito de manera adecuada , brindar un enlace a la licencia, e indicar si se han realizado cambios. Puede hacerlo en cualquier forma razonable, pero no de forma tal que sugiera que usted o su uso tienen el apoyo de la licenciante.
NoComercial — Usted no puede hacer uso del material con propósitos comerciales.
SinDerivadas — Si remezcla, transforma o crea a partir del material, no podrá distribuir el material modificado.
No hay restricciones adicionales — No puede aplicar términos legales ni medidas tecnológicas que restrinjan legalmente a otras a hacer cualquier uso permitido por la licencia.
Avisos:
No tiene que cumplir con la licencia para elementos del material en el dominio público o cuando su uso esté permitido por una excepción o limitación aplicable.
No se dan garantías. La licencia podría no darle todos los permisos que necesita para el uso que tenga previsto. Por ejemplo, otros derechos como publicidad, privacidad, o derechos morales pueden limitar la forma en que utilice el material.
